Lek dla cukrzyków znika z obrotu. GIF wydał decyzję
Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował komunikat, w którym poinformował o wstrzymaniu w obrocie produktu leczniczego o nazwie Viglita. Decyzja dotyczy wszystkich serii leku stosowanego w terapii cukrzycy typu 2.
1. Nie spełnia wymagań jakościowych. Jest decyzja GIF
Opublikowany przez Inspektora Farmaceutycznego 16 maja komunikat informuje o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrót produktem o nazwie Viglita. To lek stosowany u dorosłych pacjentów z rozpoznaniem cukrzycy typu 2. Pobudza trzustkę do produkcji insuliny, dzięki czemu pomaga w kontroli poziomu glukozy we krwi i zapobiega powikłaniom w przebiegu cukrzycy. Viglita zalecany jest szczególnie pacjentom z nadwagą, którzy chorują na cukrzycę typu 2.
Decyzja GIF to efekt badań kontrolnych przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Wykazały one, że Viglita nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych. w zakresie jednego parametru - "odporność tabletek niepowlekanych na ścieranie".
Decyzja GIF o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym👇🏼https://t.co/CliSvnFDgQ pic.twitter.com/FABRaUx9X8
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) May 17, 2024
"Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności" - informuje GIF.
2. Szczegóły dotyczące wycofanego leku
Jak wskazuje GIF, decyzja dotyczy produktu Viglita (Vildagliptinum), 50mg, tabletki:
- opakowanie 14 tabletek nr GTIN 05909991401856,
- opakowanie 28 tabletek nr GTIN 05909991401863,
- opakowanie 30 tabletek nr GTIN 05909991401870,
- opakowanie 56 tabletek nr GTIN 05909991401887,
- opakowanie 60 tabletek nr GTIN 05909991401894,
- opakowanie 180 tabletek nr GTIN 05909991401900.
Podmiotem odpowiedzialnym jest czeska firma Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze.
Karolina Rozmus, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.
